简介： 本发明涉及一种水蛭及含有水蛭的制剂的质量控制方法,该方法是以琥珀酸或琥珀酸钠为指标成分,通过对其定性和/或定量测定来对所述水蛭及含有水蛭的制剂进行质量控制。根据本发明所提供的这种更可靠、更准确地评价水蛭及含有水蛭的制剂的质量控制方法,可以对水蛭及含有水蛭的制剂进行精确地质量控制,从而提高药物的质量控制水平,确保制剂质量的均一性和疗效的稳定性。