简介： 本发明涉及一种基于近红外PCA分析判别片剂包衣终点的方法及其应用。该法包括以下步骤：采集薄膜包衣标准片样品和片剂薄膜包衣全过程内样品的近红外光谱，经预处理和PCA分析处理后提取主成分信息，建立PCA薄膜包衣终点判别模型，从而对片剂薄膜包衣全过程内样品的薄膜包衣终点情况进行判断。本发明用于薄膜包衣的终点判断是一种间接方法，具有无损、快捷、准确的优点。对保证薄膜包衣产品的批间和批内均一性、提高薄膜包衣材料的利用率、实现薄膜包衣终点的在线检测等方面具有重要意义。