简介： 本发明涉及一种快速测定人凝血因子VIII成品中水分含量的方法，(1)制备不同水分含量的人凝血因子VIII制剂产品；(2)采用近红外光谱仪直接进行近红外光谱的采集，对样品中的水分含量进行测定；(3)对不同水分含量的样品集进行划分，得到用于建立模型的校正集和用于验证模型预测能力的验证集；(4)对比不同预处理方法及建模波段下模型的评价参数，得到最佳的预处理方法及建模波段，建立用于水分含量测定的PLS定量分析模型；(5)取待测样品，进行近红外光谱的采集，将得到的光谱对模型进行拟合，得到人凝血因子VIII制剂产品中水分含量值。本发明方法简单易行、快速无损、绿色环保，特别适合冻干型人凝血因子VIII冻干成品中的水分快速测定。