简介： 本发明涉及基于聚类分析监测片剂包衣终点的方法及其应用。该方法包括以下步骤：采集片剂薄膜包衣全过程内样品和薄膜包衣标准片的近红外光谱；确定有效光谱波长范围经预处理得到特征峰信息；建立近红外光谱系统聚类识别模型；用识别模型对不同批次、不同时间样品的薄膜包衣进度及终点情况进行判断。本发明用于薄膜包衣的进度及终点判断是一种间接方法，具有无损、快捷、准确的优点。对保证薄膜包衣产品的批间和批内均一性、提高薄膜包衣材料的利用率、实现薄膜包衣终点的在线检测等方面具有重要意义。