简介:
本发明涉及药剂学领域,公开了一种胰岛素脂质体药物含量测定方法,其特征在于,所述方法包括(1)破膜:向所述胰岛素脂质体中加入破膜剂组合物,混匀,以及(2)采用高效液相法检测胰岛素药物含量,其中,所述破膜剂组合物包含酸和有机溶剂,所述酸选自TFA、HCl、H2SO4中的一种或一种以上,所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的一种或一种以上。本发明的胰岛素脂质体药物含量测定方法方便,易于定量分析,且对色谱柱和液相系统无损害,为亲水性蛋白多肽类药物相关制剂的准确测定奠定了基础。
本发明涉及药剂学领域,公开了一种胰岛素脂质体药物含量测定方法,其特征在于,所述方法包括(1)破膜:向所述胰岛素脂质体中加入破膜剂组合物,混匀,以及(2)采用高效液相法检测胰岛素药物含量,其中,所述破膜剂组合物包含酸和有机溶剂,所述酸选自TFA、HCl、H2SO4中的一种或一种以上,所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的一种或一种以上。本发明的胰岛素脂质体药物含量测定方法方便,易于定量分析,且对色谱柱和液相系统无损害,为亲水性蛋白多肽类药物相关制剂的准确测定奠定了基础。