简介： 本发明涉及医药技术领域。现有的微粒制剂制备工艺,如制备脂质薄膜、将药物溶解在注射用油中制备成乳微球等,制得的微粒制剂载药量低、稳定性不好、辅料用量多、毒副作用大。本发明提供一种注射用冻干微粒制剂的制备方法,首先是将水难溶性药物粉末溶解在易挥发的水溶性有机溶剂中,制备成分子态的药物溶液,然后将分子态的药物溶液分散在注射用水中,形成蓬松的软团聚体混悬液;然后加入少量的分散剂等注射级辅料,通过一定的制备工艺得到注射用冻干微粒制剂。本发明的制备方法制得的微粒制剂具有辅料用量少、载药量高、稳定性好、制备工艺简单等特点。本发明的制备方法适用性广,基本能够满足绝大多数水难溶性粉末状药物微粒制剂的制备要求。