简介:
本发明属化学物制备与精制方法及产品领域,特别涉及乙酰唑胺钠的注射级原料药制备方法、精制方法及其冻干产品及应用。注射级乙酰唑胺钠的制备方法,其特征在于乙酰唑胺溶於稀碱溶液,加适量有机溶剂析晶过滤即得粗品,粗品用60%~70%丙酮水溶液及活性炭精制即得注射级注射级乙酰唑胺钠。本发明制得的乙酰唑胺钠,杂质D≤0.02%,杂质F≤0.01%,杂质A、B、C、E均未检出,纯度达99.99%以上。
本发明属化学物制备与精制方法及产品领域,特别涉及乙酰唑胺钠的注射级原料药制备方法、精制方法及其冻干产品及应用。注射级乙酰唑胺钠的制备方法,其特征在于乙酰唑胺溶於稀碱溶液,加适量有机溶剂析晶过滤即得粗品,粗品用60%~70%丙酮水溶液及活性炭精制即得注射级注射级乙酰唑胺钠。本发明制得的乙酰唑胺钠,杂质D≤0.02%,杂质F≤0.01%,杂质A、B、C、E均未检出,纯度达99.99%以上。