简介： 本发明涉及药物制剂领域，特别涉及一种左西孟旦注射液及其制备方法。本发明针对现有左西孟旦注射液在贮存和使用过程中容易因pH波动，产生物理析出和化学降解的现象，现采用如下配方：包括左西孟旦活性成分、增溶剂、pH缓冲对以及非水溶剂，其中pH缓冲对采用枸橼酸-枸橼酸钠缓冲对或醋酸-醋酸盐缓冲对，用以维持注射液pH稳定。该注射液的制备过程主要包括：溶解、过滤、灌装、轧盖、灭菌和灯检等步骤；其中灭菌采用121℃热压灭菌，比采用过滤除菌工艺制得的产品无菌保证水平更高、更安全。