简介： 本发明公开了一种(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐组合物及其制备和应用，其中(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐的含量不小于98.0％，相关杂质JK12A的含量不大于0.1％,5-甲基四氢蝶酸不得检出。本发明还提供了(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐组合物的制备方法、(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐的固体溶液以及其制备方法；在这些实施方案中，都通过对药学可接受还原剂的巧妙应用，将(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐产品中可能产生的有害化学品逆转回产品本身，从而达到安全使用(6S)-5-甲基四氢叶酸或其盐产品的目的。