简介： 本发明公开了一种塞来昔布基因毒性杂质及其制备方法与应用，所述杂质化学名称为4‑(2‑氧‑5‑对甲苯基‑3‑三氟甲基‑吡唑‑1‑基)‑苯磺酰胺，结构如下：式Ⅰ。制备过程是将塞来昔布和氧化剂在有机溶剂中搅拌反应，经HPLC监控反应完成后，经萃取、分液、浓缩后得到粗品，再经过柱层析纯化后得到。该方法操作简单，反应条件温和，产物纯度高，可用于塞来昔布基因毒性杂质研究及检测用对照品，有利于塞来昔布的杂质控制和质量研究，从而提高塞来昔布的质量控制水平，降低塞来昔布的毒副作用。