简介:
本发明公开了一种聚乙二醇纳洛酮的新杂质,即:4,5α‑环氧基‑3,14‑二羟基吗啡喃‑6α‑(2,5,8,11,14,17,20‑七氧杂二十二烷‑22‑甲氧基),及其制备方法。该杂质是将聚乙二醇纳洛酮为原料,通过化学合成得到目标化合物。本发明属于首次报道该杂质,对聚乙二醇纳洛酮原料药的质量控制有重要意义。同时,制备方法操作简单,反应温和,适用于杂质谱分析。
本发明公开了一种聚乙二醇纳洛酮的新杂质,即:4,5α‑环氧基‑3,14‑二羟基吗啡喃‑6α‑(2,5,8,11,14,17,20‑七氧杂二十二烷‑22‑甲氧基),及其制备方法。该杂质是将聚乙二醇纳洛酮为原料,通过化学合成得到目标化合物。本发明属于首次报道该杂质,对聚乙二醇纳洛酮原料药的质量控制有重要意义。同时,制备方法操作简单,反应温和,适用于杂质谱分析。