简介:
本发明属于有机合成技术领域,具体涉及一种二氢吡啶类药物降解杂质的合成方法,以3‑硝基苯甲醛和丙酮磷酸二甲酯为原料反应获得中间体1,然后依次与乙酰乙酸甲酯和多聚磷酸进行反应,最终获得降解杂质I和降解杂质II,降解杂质I的收率为30‑35%,纯度达到97%以上,降解杂质II的收率25‑30%,纯度达到97%以上。本发明通过化学合成方法制备出高纯度的二氢吡啶类药物降解杂质I和降解杂质II,可进一步用于降解杂质I和降解杂质II的药理和毒理研究,对二氢吡啶类药物杂质副作用研究提供样品支持,同时可以作为二氢吡啶类药物有关物质HPLC分析用杂质工作标准品。
本发明属于有机合成技术领域,具体涉及一种二氢吡啶类药物降解杂质的合成方法,以3‑硝基苯甲醛和丙酮磷酸二甲酯为原料反应获得中间体1,然后依次与乙酰乙酸甲酯和多聚磷酸进行反应,最终获得降解杂质I和降解杂质II,降解杂质I的收率为30‑35%,纯度达到97%以上,降解杂质II的收率25‑30%,纯度达到97%以上。本发明通过化学合成方法制备出高纯度的二氢吡啶类药物降解杂质I和降解杂质II,可进一步用于降解杂质I和降解杂质II的药理和毒理研究,对二氢吡啶类药物杂质副作用研究提供样品支持,同时可以作为二氢吡啶类药物有关物质HPLC分析用杂质工作标准品。