简介： 本发明提供了一种达托霉素RS‑8a杂质的内酯水解物、及其制备方法和作为对照品的用途，通过制备分离得到纯度较高的达托霉素RS‑8a杂质，加入氢氧化钠并控制水解时间，定向水解得到RS‑8a杂质的内酯水解物，经质谱，核磁确定了该物质的化学结构。本发明解决了杂质标准品难以分离获得的困难，为优化达托霉素原料的工业化生产提供了技术支持，为后续达托霉素工艺质量标准完善、分析方法优化提供了保证。