简介： 本发明涉及一种制备他达拉非杂质I的方法，属于分析化学领域。所述方法具体涉及用制备液相制备他达拉非杂质I，其特征在于，将他达拉非、双氧水和反应溶剂混合，反应至终点，得到含他达拉非杂质I的粗品，再以有机酸缓冲液‑乙腈作为流动相，以C18填料作为制备柱，进行洗脱分离，收集他达拉非杂质I峰流分，去除溶剂后，得到高纯度的他达拉非杂质I。本发明的方法步骤简单、原料廉价易得，产物纯度高。