多索茶碱异构体杂质及从多索茶碱反应液中分离该异构体杂质的方法
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多索茶碱异构体杂质及从多索茶碱反应液中分离该异构体杂质的方法
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简介: 本发明涉及化学合成技术领域,具体公开一种多索茶碱异构体杂质及从多索茶碱反应液中分离该异构体杂质的方法。所述多索茶碱异构体杂质的结构如式(Ⅰ)所示。本发明从多索茶碱反应液中通过特定的分离方法得到了该杂质,且分离得到的杂质纯度较高,可达98.5%以上,可以作为杂质检测的对照品,以检测多索茶碱产品中该异构体杂质的含量,从而保证多索茶碱产品的安全性和有效性,对多索茶碱原料的质量控制以及提高合成工艺的可控性具有十分重要的意义,有利于进一步完善多索茶碱原料药或其制剂的质量标准。
本发明涉及化学合成技术领域,具体公开一种多索茶碱异构体杂质及从多索茶碱反应液中分离该异构体杂质的方法。所述多索茶碱异构体杂质的结构如式(Ⅰ)所示。本发明从多索茶碱反应液中通过特定的分离方法得到了该杂质,且分离得到的杂质纯度较高,可达98.5%以上,可以作为杂质检测的对照品,以检测多索茶碱产品中该异构体杂质的含量,从而保证多索茶碱产品的安全性和有效性,对多索茶碱原料的质量控制以及提高合成工艺的可控性具有十分重要的意义,有利于进一步完善多索茶碱原料药或其制剂的质量标准。
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标签:化学分析
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