简介： 本发明涉及一种新冠病毒单链抗体及质控品和制备方法，从N段到C端依次包括轻链可变区和重链可变区，所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示。本发明的新冠病毒单链抗体灵敏度高、稳定性好，非常适合质控品的制备。而且，在此可变区序列基础上进一步使用基因重组技术构建形成无CH1片段的人鼠嵌合IgM抗体，从而提高分子稳定性和特异性结合能力。本发明制备的新冠病毒单链抗体可应用于化学发光平台进行质控品检测，可以有效测定活性，能克服一般的2019‑nCoV IgM抗体检测灵敏度差、特异性低的缺陷。