简介： 本发明涉及化学合成技术领域，具体公开一种西地那非杂质及其制备方法和应用。所述西地那非杂质如式1所示，其制备方法为：将4‑(2‑乙氧基苯基甲酰胺基)‑1‑甲基‑3‑丙基吡唑‑5‑甲酰胺和脱水剂加入溶剂中，进行升温回流，反应完全后进行淬灭反应并收集有机相，对所述有机相进行浓缩和结晶，得到所述西地那非杂质，该杂质可作为西地那非相关物质含量检测的标准品。本发明为西地那非中间体和西地那非产品中的杂质检测提供了新的对照品，更利于西地那非杂质的充分检出，进而控制西地那非产品的质量。