简介： 本发明属于药物化学领域，本发明公开了一种羟基氯喹衍生物I，即乙酸·2-[[4-[(7-氯喹啉-4-基)氨基]戊基](乙基)氨基]乙酯，及其制备方法；羟基氯喹衍生物I是羟基氯喹的乙酸酯化物，是羟基氯喹药物及其制剂的主要杂质之一；衍生物I可用于分析检测羟基氯喹及其盐的纯度，可用于控制羟基氯喹及其盐的质量；本发明公开了硫酸羟氯喹中杂质的制备方法，以及将制备的杂质对照品用于硫酸羟氯喹质量控制中的用途。