简介： 本发明公开了一种盐酸阿考替胺二聚体杂质的制备方法及其应用，属于医药技术领域。盐酸阿考替胺二聚体杂质的化学名称为2‑(2‑氨基噻唑‑4‑甲酰胺基)噻唑‑4‑羧酸，结构式如式I所示。本发明提供了有效制备盐酸阿考替胺二聚体杂质的制备方法，而且提供了检验其纯度的高效液相色谱仪分析方法，还提供了一种检测盐酸阿考替胺二聚体杂质含量的方法。本发明可应用于盐酸阿考替胺原料药有关其二聚体杂质的定性、定量测定，有助于提高盐酸阿考替胺原料药的质量品质，确保临床用药的治疗效果和安全性。