简介： 本发明公开一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法,该方法利用盐酸赛洛唑啉在碱性条件下,能在实验室环境下定向破坏为杂质A的化学性质,破坏溶液中同时含有盐酸赛洛唑啉和杂质A,可作为定位对照溶液,在一般实验室条件下用于HPLC系统中的杂质A定位,从而提高了杂质测定的针对性;同时,通过购买欧洲药典的杂质A对照品,准确测定杂质A相对于母体成分盐酸赛洛唑啉的校正因子(F),在以后的日常检验中,通过校正因子,采用自身对照,即可准确获得杂质A的限度,从而提高方法的准确度,本发明的方法针对性强、准确度高,又规避了昂贵杂质对照品的使用,使方法能普及推广使用,具有很好的应用价值。