简介： 本发明属分析化学领域，公开了一种用液相色谱法分离测定利伐沙班及其有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以含有缓冲盐、离子对试剂及磷酸的水溶液和有机相混合作为流动相，通过梯度洗脱分离测定。本发明解决了利伐沙班及其有关物质的分离测定问题，从而确保了利伐沙班的质量，实现利伐沙班原料药及其有关物质的质量可控。