简介： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种采用高效液相色谱法分离和测定帕立骨化醇原料药及制剂中有关物质的方法，所述的方法是采用正相液相色谱法，使用的色谱柱固定相的极性大于流动相的极性，采用该正相液相色谱法测定供试品溶液中各物质的峰面积，按照峰面积归一化计算各物质的相对含量。本发明的方法与现有技术相比，具有专属性强，帕立骨化醇与各杂质分离较好等特点，可用于帕立骨化醇原料药及其软胶囊制备过程中杂质的检测和质量控制。