简介： 本发明涉及本发明涉及一种测定人血清中表皮生长因子受体‑2胞外区蛋白（以下简称HER‑2 ECD）浓度水平测定的试剂盒，所要解决的技术问题是提供一种适用于全自动生化分析仪以及特定蛋白仪使用的人血清HER‑2 ECD浓度水平测定的试剂盒，该试剂盒由相互关联的三个部分组成：试剂R1、试剂R2、校准品Cal，将以上试剂组合在特定的仪器上校准后直接测试临床血清样本，得到的结果即为人血清中HER‑2 ECD浓度水平。本发明与化学发光法相比结果具有较高的一致性，且成本更低，更适合临床检测的运用及推广，本发明的技术方案能够提供一种抗体亲和力及特异性好、方法灵敏度高、稳定性好的测定人血清中HER‑2 ECD浓度水平的试剂盒。