简介： 本发明涉及一种甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂、R3试剂、校准品和质控品；R1试剂为磁微粒包被的甲型肝炎病毒抗体溶液；R2试剂为化学发光物质标记的甲型肝炎病毒抗体溶液；R3试剂为HAV抗原溶液。本发明的试剂盒采用吖啶酯直接发光，降低了本底空白，提高了灵敏度；采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度；通过采用过量的HAV抗原中和HAV IgG和IgM，可以同时检测HAV IgG和IgM，检测结果完全可以代表HAV总抗体结果。本发明制备的试剂盒可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。