简介： 本发明提供了一种适用于全自动化学发光免疫分析仪Caris?200的人附睾分泌蛋白4(HE4)定量测定试剂盒，特别涉及双抗体夹心吖啶酯标记管式化学发光法定量检测人体血清中HE4浓度水平的试剂盒的制备工艺。该试剂盒采用双抗体夹心免疫分析方法，利用化学发光磁性微球免疫技术，包被抗-HE4抗体的磁性微球将和反应杯中的标准品/样本中的HE4特异结合，然后再与吖啶盐标记的另一株抗-HE4抗体反应形成免疫复合物，经预激发液(Pre-Trigger)和激发液(Trigger)的酸碱化学反应，即可测量化学发光反应的相对光单位(RLU/s)；标准品/样本中HE4的含量和光学系统所测量出的相对光单位(RLU/s)成正比关系，通过标准曲线拟合，从而对可对血清标本中HE4含量进行定量测定；具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作简便及成本低廉等显著优点。