中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法
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中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法
来源:北方有色网
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简介: 本发明属于中药技术领域,具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备,对照品溶液的制备,色谱条件限定,经高效液相色谱法测定,得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分,从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源,寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,能有效的反映成品批与批之间的质量,有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。
本发明属于中药技术领域,具体涉及中药组合物的HPLC指纹图谱的构建方法及中药组合物的质量检测方法。包括供试品溶液的制备,对照品溶液的制备,色谱条件限定,经高效液相色谱法测定,得HPLC指纹图谱。在同一色谱条件下同时检测多味药材化学成分,从指纹图谱的相似度判断批量之间的质量一致性。还可追根溯源,寻找工艺操作中的问题。指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9,能有效的反映成品批与批之间的质量,有利于全面监控产品的质量。避免了质量控制的单一性和片面性。并具有方便、快捷、稳定、精密、重现性好等特点。
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标签:化学分析
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