检测环孢素药物制剂及其辅料的方法
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检测环孢素药物制剂及其辅料的方法
来源:北方有色网
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简介: 本发明提供了一种检测环孢素药物制剂的方法,包括:步骤1):将环孢素药物制剂用稀释剂处理,以便获得环孢素药物制剂待测溶液;步骤2):将步骤1)得到的环孢素药物制剂待测溶液进行凝胶色谱排阻法检测,其中,所述凝胶色谱排阻法检测中采用的色谱柱为至少两个水溶性GPC色谱柱串联。该方法可以有效分离聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油,具有稳定性好、操作简便、快捷、效率高、灵敏度好等突出优点,在聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油浓度较低时也可以实现有效分离,可以为进一步研究含有聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的任意两种或三种的化学品例如环孢素滴眼液中这三种物质的具体性质提供依据。
本发明提供了一种检测环孢素药物制剂的方法,包括:步骤1):将环孢素药物制剂用稀释剂处理,以便获得环孢素药物制剂待测溶液;步骤2):将步骤1)得到的环孢素药物制剂待测溶液进行凝胶色谱排阻法检测,其中,所述凝胶色谱排阻法检测中采用的色谱柱为至少两个水溶性GPC色谱柱串联。该方法可以有效分离聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油,具有稳定性好、操作简便、快捷、效率高、灵敏度好等突出优点,在聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油浓度较低时也可以实现有效分离,可以为进一步研究含有聚维酮、OP‑40、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的任意两种或三种的化学品例如环孢素滴眼液中这三种物质的具体性质提供依据。
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标签:化学分析
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