简介： 本发明公开了一种枸橼酸原料中细菌内毒素的检测方法，首先进行干扰试验，确定使用何种灵敏度的鲎试剂对枸橼酸原料进行细菌内毒素检查；然后将待测的枸橼酸原料稀释配制成待测溶液，加入上述干扰试验中确定的鲎试剂，进行细菌内毒素检测。本发明的枸橼酸原料中细菌内毒素的检测方法，解决了新开发注射液产品中枸橼酸原料的细菌内毒素检查问题；从源头上对无菌产品质量进行控制，对保证输液产品的安全性有重要意义。该方法有生物化学的理论基础，更科学；利用酶的分子生化反应，专属性高，重现性强，准确度和灵敏度高；操作简单快速，无需特殊仪器设备，实用性强。