简介:
本发明涉及一种用于检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B残留量的化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,其包括:酶标板、重组羧肽酶B抗体、重组羧肽酶B标准品溶液、稀释液和生物素标记的重组羧肽酶B抗体,以及链霉亲和素‑生物素‑酶结合物或者用于生成链霉亲和素‑生物素‑酶结合物的试剂组合,以及链霉亲和素‑生物素‑酶结合物中酶的显色底物;其中,所述稀释液为含0.1‑10mg/mL重组人胰岛素的缓冲液。本发明还涉及一种检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B的残留量的方法。本发明方法消除了门冬胰岛素对检测体系的干扰,使得检测结果更为准确、可靠,能够准确地检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B的残留量。该方法重复性好、准确度高,可用于门冬胰岛素的产品质量控制。
本发明涉及一种用于检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B残留量的化学发光免疫检测试剂盒,其特征在于,其包括:酶标板、重组羧肽酶B抗体、重组羧肽酶B标准品溶液、稀释液和生物素标记的重组羧肽酶B抗体,以及链霉亲和素‑生物素‑酶结合物或者用于生成链霉亲和素‑生物素‑酶结合物的试剂组合,以及链霉亲和素‑生物素‑酶结合物中酶的显色底物;其中,所述稀释液为含0.1‑10mg/mL重组人胰岛素的缓冲液。本发明还涉及一种检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B的残留量的方法。本发明方法消除了门冬胰岛素对检测体系的干扰,使得检测结果更为准确、可靠,能够准确地检测门冬胰岛素中重组羧肽酶B的残留量。该方法重复性好、准确度高,可用于门冬胰岛素的产品质量控制。