简介： 本发明涉及一种用于检测人HER‑2基因扩增的试剂盒及其应用和工作方法，所述试剂盒包括用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，检测内参基因EIF2C1的引物对和荧光探针，2*ddPCR预混液，阴性质控品，阳性质控品，所述用于检测HER‑2基因的引物对和荧光探针，其正向引物核苷酸序列为5’‑TACGTGCTCATCGCTCACA‑3’，其反向引物核苷酸序列为5’‑GGTGCCTCGCACAATCC‑3’，其荧光探针核苷酸序列为5’‑AGTGAGGCAGGTCCCACTGC‑3’，本发明公布试剂盒基于数字PCR技术，能对人HER‑2基因拷贝数进行检测，具有绝对定量、操作简便、准确度高、特异性好、成本低等优点，可以作为免疫组织化学和荧光原位杂交法检测的可靠补充，检测结果可以辅助判断乳腺癌患者是否对曲妥珠单抗敏感，同时还适用于临床乳腺癌HER‑2扩增阳性患者的治疗监测以及复发监控。