简介： 本发明涉及中药的质量控制领域,具体涉及一种复方消炎利胆制剂的质量控制方法及其应用。包括标准指纹图谱的建立,供试品指纹图谱的建立以及二者的比对。本发明建立的复方消炎利胆制剂标准指纹图谱,在225NM显示15个主要色谱峰,并确认了其中8个色谱峰的化学结构。从8个化学结构中进一步确认了穿心莲内酯、迷迭香酸和苦木碱己这3个组分为抗炎作用的活性成分。作为方法的补充,可选择上述3个组分或它们的组合作为指标性成分进行含量测定。本方法重复性高,稳定性好,操作方法简便,且科学、有据,可有效的控制复方消炎利胆制剂的质量。