简介： 本发明属于分析化学领域，涉及一种同时分离测定盐酸帕洛诺司琼及其4种杂质的方法，具体来说是采用高效液相色谱法同时分离和测定盐酸帕洛诺司琼及其制剂的4种工艺杂质A-D（包括一种降解产物）的方法，该方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，并且采用一定比例的添加有离子对试剂的无机盐缓冲体系和有机溶剂为流动相进行梯度洗脱，该方法能同时将盐酸帕洛诺司琼的工艺杂质及降解产物完全分离，本方法简便可行，重现性好，可以有效测定盐酸帕洛诺司琼原料药及制剂中各有关物质含量，专属性强。