本发明涉及化学药品分析技术领域,具体是一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法。本发明所述方法为取坎地沙坦酯待测品,加入稀释剂溶解并稀释,摇匀后作为供试品溶液待用;色谱柱以十八烷基
硅烷键合硅胶为固定相,采用乙腈‑1%冰醋酸为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,进行HPLC检测,记录图谱;所述有关物质为3‑硝基邻苯二甲酸(杂质Ⅰ)和2‑羧基‑3‑硝基苯甲酸乙酯(杂质Ⅱ)。采用本发明方法可对坎地沙坦酯中存在的杂质Ⅰ和杂质Ⅱ进行有效分离并定量测定,且专属性强,灵敏度高、准确度和耐用性好,从而有效地控制坎地沙坦酯产品的质量,确保其药用安全性。