简介： 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定阿伐斯汀中间体Z3中基因毒性杂质的方法。本发明方法采用的色谱柱是十八烷基键合硅胶为填料，采用缓冲盐溶液、有机溶液进行梯度洗脱，将阿伐斯汀中间体Z3中基因毒性杂质进行分离检测；检测波长为270±5nm；流速为每分钟0.9～1.1ml；柱温为30±2℃。本发明方法采用高灵敏度、高耐用性色谱方法，可在24分钟内将基因毒性杂质和可能转化为含基因毒性结构的杂质与供试品主峰及供试品中可能存在的其他13个已知杂质很好分离，提供了现有技术未能解决的基因毒性杂质的分离测定问题；本分析方法时间短、灵敏度高、专属性强、重现性好、操作简单可行。