简介： 本发明涉及免疫分析医学领域，具体地，本发明提供了一种游离前列腺特异性抗原（fPSA）化学发光免疫分析诊断试剂盒及其制备方法。本发明的试剂盒包括：抗-FITC抗体包被的固相载体、FITC标记的anti-PSA抗体、酶标记的anti-fPSA抗体、上述酶所作用的化学发光底物、以及阴性和阳性对照液。制备上述试剂盒的方法包括以下步骤：1)以抗-FITC抗体包被的固相载体；2)用FITC标记anti-PSA抗体，获得FITC标记的anti-PSA抗体；3)用酶标记anti-fPSA抗体，获得酶标记的anti-fPSA抗体；4)分装和组装。本发明的试剂盒成本低、灵敏度高，与已有的化学发光免疫分析检测方法相比，可以提高分析的灵敏度，重现性，减少使用抗体的量。