简介： 本发明公开了一种化学发光免疫微球冻干制剂及其制备方法以及应用，该制剂为一个或多个组成成分相同的圆球状固体颗粒，均匀光滑，稳定性好，制备时将磁微粒包被原料和吖啶酯标记原料及试剂储存剂冻干形成一个微球，使其可以常温运输和保存；本发明制得的微球颗粒便于分装，可实现单人份包装，卫生、简单明了、取用方便，提高了安全性和便利性。本发明提供的制剂及其制备的试剂盒可用于非以疾病诊断和治疗为直接目的下的免疫学检测，检测项目例如为血清或血浆中，氨基末端脑利钠肽前体含量，或总前列腺特异抗原含量，或促甲状腺激素含量，或心肌肌钙蛋白I含量，或降钙素原含量，灵敏度高、特异性好、线性范围广，能够满足临床检测的需要。