简介： 本发明属于制药领域,涉及中药注射剂的成分分析与质量控制。本发明提供了一种新的基于LC/MS-IT-TOF的中药注射剂复杂成分分析方法,步骤如下:1.采用一定方法从中药注射剂中提取全成分;2.应用LC/MS-IT-TOF,在一定色谱质谱条件下,进行正负离子全扫描得到总离子流色谱图(TIC);3.从TIC中寻找、确定具有适宜强度的主要离子峰,即主要成分;4.通过碰撞诱导解离得到各主要成分的多级质谱数据;5.基于精确分子量,在一定误差范围内预测分子离子和碎片离子的化学式;6.通过数据库搜索得到各预测化学式的所有可能结构,即待选结构;7.从待选结构中挑选出能够产生所有相应碎片离子的结构,即确证结构。