简介： 本发明涉及一种阿莫西林胶囊的氧化高温降解杂质及其制备方法和分析检测方法，属于医药技术领域。所述阿莫西林胶囊杂质命名为杂质X，其化学名为2‑羟基氨基‑2‑(4‑羟苯基)‑N‑[2‑(5‑(4‑羟苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺，分子式为C₂₀H₂₀N₄O₄。该降解产物杂质X结构首次报道，是一个全新的化合物。本发明还设计了杂质X合成制备方法，且获得的杂质X纯度高，可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制，可准确对杂质X进行定性与定量分析。本发明提供的液相分析方法能快速检测出杂质X，并选择其最大吸收波长作为检测波长，提高了杂质X的检出率，结果准确可靠。