简介： 本发明涉及一种化学原料药及其制剂中有关物质的检测方法，作为化学原料药，有关物质主要包括起始原料、工艺杂质和降解杂质，该检测方法包括对以上杂质的定性及定量测定。本发明为该原料药及其制剂提供了一套可靠、稳定、全新的有关物质检测方法，使该原料药的合成及其制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，为患者用药的有效性、安全性提供了保障。