盐酸缬更昔洛韦杂质的分析检测方法
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盐酸缬更昔洛韦杂质的分析检测方法
来源:北方有色网
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简介: 本发明属于分析化学技术领域,具体公开了一种盐酸缬更昔洛韦杂质的HPLC分析检测方法,更具体地说,涉及一种分析检测鸟嘌呤、更昔洛韦、甲氧基甲基鸟嘌呤、更昔洛韦1-N-甲基缬氨酸酯、单乙酰氧基更昔洛韦、单氯代更昔洛韦或含上述6中杂质的药物或其制剂的方法。将待测溶液注入以苯基硅烷键合硅胶为填充剂的高效液相色谱柱中,用含胺类的无机盐水溶液与色谱纯有机溶剂组成的流动相冲洗分离,再用紫外光分析检测。本方法首次在流动相中创造性地加入一定浓度的乙酸铵或甲酸铵,彻底解决了主峰与杂质峰以及相邻杂质峰之间分离困难的难题,操作简便、分离度大、灵敏度高、准确性好,经文献检索,尚无类似文献报道。
本发明属于分析化学技术领域,具体公开了一种盐酸缬更昔洛韦杂质的HPLC分析检测方法,更具体地说,涉及一种分析检测鸟嘌呤、更昔洛韦、甲氧基甲基鸟嘌呤、更昔洛韦1-N-甲基缬氨酸酯、单乙酰氧基更昔洛韦、单氯代更昔洛韦或含上述6中杂质的药物或其制剂的方法。将待测溶液注入以苯基硅烷键合硅胶为填充剂的高效液相色谱柱中,用含胺类的无机盐水溶液与色谱纯有机溶剂组成的流动相冲洗分离,再用紫外光分析检测。本方法首次在流动相中创造性地加入一定浓度的乙酸铵或甲酸铵,彻底解决了主峰与杂质峰以及相邻杂质峰之间分离困难的难题,操作简便、分离度大、灵敏度高、准确性好,经文献检索,尚无类似文献报道。
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标签:化学分析
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